2021年10月15日
EUMDR関連
2021年9月3日
EUMDR関連
MDCG 2021-23 MDRおよびIVDR第16条（4）に準拠した認証活動に関わる認証機関、流通業者および輸入業者に関するガイダンス【お役立ち翻訳】
2021年7月29日
EUMDR関連
【お役立ち翻訳】MDCG2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録
2021年7月22日
EUMDR関連
【お役立ち翻訳】MDCG2021-19 組織の品質マネジメントシステムへのUDIに組み込みに関するガイダンスノート
2021年6月25日
EUMDR関連
【お役立ち翻訳】MDCG 2021-13 MDR第31条およびIVDR第28条の対象となる製造業者、欧州代理人および輸入業者以外の関係者のEUDAMEDへの登録に関する義務および関連規則に関する質問と回答
2021年6月9日
EUMDR関連
【お役立ち翻訳】体外診断医療機器規制 (IVDR) (2017/746) の共同実施および準備計画
2021年6月7日
EUMDR関連
【お役立ち翻訳】MDCG 2021-12 欧州医療機器名称（EMDN）に関するFAQ
2021年5月18日
EUMDR関連
【お役立ち資料集】MDCGガイダンス翻訳集
2021年5月8日
EUMDR関連