医療機器の薬事に関する法規制情報提供サービス

 

2019年2月27日 FDA関連

【FDAドラフトガイダンス】Quality Considerations for Continuous Manufacturing

 

2019年2月26日 FDA関連

【FDAガイダンス】Refuse to Accept Policy for 510(k)s

 

2018年8月24日 薬機法関連

医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて