2021年10月8日
薬機法関連
2021年9月2日
薬機法関連
医薬品等の届出のオンライン提出
2021年8月30日
サイバーセキュリティ
医療機器のサイバーセキュリティ対応とは？日本の規制要求事項についても併せて解説
2021年8月23日
承認・認証申請
【2021年最新情報】医療機器の基本要件基準の改正および基本要件適合性チェックリストの改訂について
2021年8月20日
薬機法関連
薬機法における責任役員
2021年8月4日
薬機法関連
【パブコメ情報】ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用(JIS T62366-1)
2021年7月30日
薬機法関連
医療機器製造販売業者における責任者および兼務要件
2021年7月27日
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【法規制解説（日本）】医療機器を開発・販売するには？
2021年5月31日
QMS省令
QMS省令 第2章 第6節 測定、分析および改善
2021年5月31日
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