医療機器の薬事に関する法規制情報提供サービス

医薬品等の届出のオンライン提出

薬機法に定める許可等に係る届出又は願出の手続のオンライン化の運用が始まっています。

届出等のオンライン化の推進は「情報通信技術を活用した行政の推進等に関する法律」(デジタル手続法)及び「厚生労働省の所管する法令に係る行政手続等における情報通信の技術の利用に関する法律施行規則」(デジタル手続法施行規則)に基づくものです。

オンライン提出の対象となる書類

オンライン提出の対象となる書類は以下です:

  • 承認整理届
  • 差換え願
  • 取下げ願
  • 記載整備届書
  • 同一性確認届書

関連通知

届出等のオンライン提出に関する関連通知は以下をご参照ください: