2021年5月29日
QMS省令
2021年5月29日
QMS省令
QMS省令 第2章 第3節 管理監督者の責任
2021年5月29日
QMS省令
QMS省令 第2章 第2節 品質管理監督システム
2021年5月29日
QMS省令
QMS省令 第2章 医療機器等の製造管理および品質管理に係る基本的要求事項 第1節 通則
2021年5月28日
QMS省令
QMS省令 第1章 総則
2021年5月27日
QMS省令
QMS省令 第3章 医療機器等の製造管理および品質管理に係る追加的要求事項
2021年4月13日
医療機器
プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン
2021年4月5日
薬機法関連
【医療機器リスクマネジメント】JIS T14971:2020の適用はいつから?
2021年4月1日
医療機器
「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン」(案)に関するパブコメ結果が公表されました
2021年3月30日
医療機器