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お知らせ

システム信頼性保証研究会(CSV 研究会)ご案内

第18回CSV研究会は、10/3(月)13:30~16:30に総評会館において開催いたします。
参加費は、5,000円です。参加資格は特にありません。個人、法人、製薬企業、サプライヤの方々等広くご参加いただけます。
詳しくはこちらをご覧ください。

 

今後の予定

第19回CSV研究会(11/17)
第20回CSV研究会(12/6)

 

書籍のお知らせ

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対応のためのガイドラインサンプル付  =新刊=
【改訂版】厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
A4版90頁 定価 12,000円(税込)ISBN:978-4-905321-01-9

GAMP5,FDA,Annex11に対応した
【改訂版】コンピュータバリデーション実施の手引き
A4版132頁 定価 12,000円(税込)ISBN:978-4-905321-00-2

【厚労省新ガイドライン対応シリーズ①】医薬品・医薬部外品製造販売業者における
「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
A4版134頁 定価 12,000円(税込)ISBN:978-4-904512-08-1

GAMP5,Annex11,厚労省CSV指針を基礎から解説
【超入門シリーズ1】コンピュータバリデーション
A4版120頁 定価 12,000円(税込)ISBN:978-4-904512-05-0

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