2022年2月23日
FDA関連
新着記事
2022年2月14日
FDA関連
【FDA】QSRを13485に整合させるルールがOMBレビュを通過
2022年2月1日
医薬品
医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について(事務連絡)が発出
2022年1月31日
医薬品
イギリス|医療機器規制とBrexit・EUMDRの適用について
2021年10月19日
医療機器
医療機器規制のマネジメントレビューとは?手順書作成方法を解説!
2021年10月15日
EUMDR関連
IVDRの移行期間延長の提案を欧州委員会が提出
2021年10月8日
薬機法関連
医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書パブリックコメント情報【パブコメ情報】
2021年9月3日
EUMDR関連
MDCG 2021-23 MDRおよびIVDR第16条(4)に準拠した認証活動に関わる認証機関、流通業者および輸入業者に関するガイダンス【お役立ち翻訳】
2021年9月2日
薬機法関連
医薬品等の届出のオンライン提出
2021年8月30日
サイバーセキュリティ