医療機器の薬事に関する法規制情報提供サービス
欧州MDR関連情報
MDCGガイダンス翻訳
EUDAMED
| MDCG 2021-1 Rev. 1 | Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional （EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス） |
European Medical Device Nomenclature (EMDN)
| MDCG 2021-12 | FAQ on the European Medical Device Nomenclature (EMDN)（ver.1.1） （欧州医療機器名称（EMDN）に関するFAQ） |
PMCF
| MDCG 2020-7 | Guidance on PMCF plan template （市販後臨床フォローアップ（PMCF）計画書テンプレート） |