2021年10月8日
医療機器の薬事に関する法規制情報提供サービス
医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて
下記の課長通知が発出されました。
「医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて」
平成30年7月24日
薬生機審発0724第1号
薬生案発0724第1号
本通知では、クラスを問わず、サイバーセキュリティ対策の対象となる医療機器に関するサイバーリスクに対するリスクマネジメント及び対策についてのガイダンスを提供しています。