医療機器の薬事に関する法規制情報提供サービス
薬機法関連
FDA関連
EUMDR関連
資料室
資料室-薬機法関連
お問合せ
Menu
検索
タグ:
法規制解説
新着記事
2021年7月27日
法規制解説
【法規制解説(日本)】医療機器を開発・販売するには?
検索
良く読まれている記事
医療機器製造販売業者における責任者および兼務要件
QMS省令 第3章 医療機器等の製造管理および品質管理に係る追加的要求事項
薬機法における責任役員
QMS省令 第2章 第3節 管理監督者の責任
【医療機器リスクマネジメント】JIS T14971:2020の適用はいつから?
最近の投稿
FDAがQSRをISO13485に整合させる改定案を公示
2022年2月23日
【FDA】QSRを13485に整合させるルールがOMBレビュを通過
2022年2月14日
医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について(事務連絡)が発出
2022年2月1日
IVDRの移行期間延長の提案を欧州委員会が提出
2021年10月15日
医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書パブリックコメント情報【パブコメ情報】
2021年10月8日
カテゴリー
EUMDR関連
(9)
FDA関連
(9)
お役立ち翻訳
(7)
サイバーセキュリティ
(1)
医療機器
(8)
医薬品
(3)
法規制解説
(1)
薬機法関連
(24)
QMS省令
(8)
承認・認証申請
(1)