医療機器の薬事に関する法規制情報提供サービス
薬機法関連
FDA関連
EUMDR関連
資料室
資料室-薬機法関連
サービス
資料販売
お問合せ
Menu
検索
サイバーセキュリティ
新着記事
2021年8月30日
サイバーセキュリティ
医療機器のサイバーセキュリティ対応とは?日本の規制要求事項についても併せて解説
検索
良く読まれている記事
医療機器製造販売業者における責任者および兼務要件
薬機法における責任役員
【2021年最新情報】医療機器の基本要件基準の改正および基本要件適合性チェックリストの改訂について
【医療機器リスクマネジメント】JIS T14971:2020の適用はいつから?
医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について(事務連絡)が発出
最近の投稿
FDAがQSRをISO13485に整合させる改定案を公示
2022年2月23日
【FDA】QSRを13485に整合させるルールがOMBレビュを通過
2022年2月14日
医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について(事務連絡)が発出
2022年2月1日
イギリス|医療機器規制とBrexit・EUMDRの適用について
2022年1月31日
医療機器規制のマネジメントレビューとは?手順書作成方法を解説!
2021年10月19日
カテゴリー
EUMDR関連
(9)
FDA関連
(9)
お役立ち翻訳
(7)
サイバーセキュリティ
(1)
医療機器
(9)
医薬品
(4)
法規制解説
(2)
薬機法関連
(24)
QMS省令
(8)
承認・認証申請
(1)