「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン」（案）に関するパブコメ結果が公表されました

厚生労働省は、2021年3月31日付で「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン」（案）に関するパブコメ結果を公表しました。

意見募集結果はこちら

「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン」（案）については、令和３年２月３日から令和３年３月４日まで、パブリックコメントの募集が行われていました。

結果、34人から計191件の意見が寄せられたとのことです。

厚生労働省によるパブリックコメントへの回答では、表記の揺れや明確性の欠如に関する意見を汲んでガイドラインを修正したとする一方、個別具体的な機器に関する意見に関しては、「該当性の判断が必要な場合は、具体的な資料を準備の上監視指導・麻薬対策課に相談すること」としています。