医薬品

 

2022年2月1日 医薬品

医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について（事務連絡）が発出

 

2020年6月12日 FDA関連

【FDA】ANDA承認の暫定承認への変更マニュアルの発出【ジェネリック医薬品】

 

2019年2月27日 FDA関連

【FDAドラフトガイダンス】Quality Considerations for Continuous Manufacturing